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BioNTech: Weltgrößte Impfstoffproduktion startet

Basis für weitere, innovative Therapeutika

BioNTech - Die in Marburg erbaute, weltgrößte mRNA-Impfstoffproduktionsstätten kann die Produktion aufnehmen. Im vollständigen Betrieb können hier in 24/7-Schichten jährlich bis zu einer Milliarde Dosen des COVID-19-Impfstoffs hergestellt werden. Die ersten Chargen der am Standort Marburg hergestellten Impfstoffe werden voraussichtlich in der zweiten Aprilhälfte ausgeliefert. Die unternehmenseigene Produktionsstätte wird die Basis für weitere, innovative Therapeutika auf der Grundlage er nobelpreisverdächtigen mRNA-Technologie.

Insgesamt sind 50.000 Schritte von der Herstellung der mRNA bis zum final verpackten Impfstoff erforderlich. Materialien und Komponenten für die Produktion werden über eine globale Lieferkette bezogen.

BioNTechs Produktionsstätte in Marburg ist GMP-zertifiziert. Eine gute Herstellungspraxis (good manufacturing practice, GMP) steht für ein System regulatorischer Vorschriften, um sicherzustellen, dass Arzneimittel konsistent und kontrolliert nach bestimmten Qualitätsstandards hergestellt werden. Ziel ist es, ein hohes Maß an Wirkstoffqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. BioNTech plant, hier im ersten Halbjahr 2021 bis zu 250 Millionen Dosen BNT162b2 zu produzieren.

Der Impfstoff basiert auf BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologie und wurde von Pfizer und BioNTech gemeinsam entwickelt. BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung in der Europäischen Union und der Inhaber von Notfall- und weiterer Zulassungen in den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Kanada und anderen Ländern, im Vorfeld eines geplanten Antrags auf vollständige Zulassung in diesen Ländern.

BioNTech (Biopharmaceutical New Technologies) ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation. Es leistet bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere, schwere Erkrankungen Pionierarbeit. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen, therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. ,

Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative, chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech – neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline – gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.

BioNTech arbeitet mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie zusammen, darunter Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.

PREVIEW onlinePressekontakt
BioNTech
Jasmina Alatovic
T. 06131 – 90 84 – 0
Media@biontech.de



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BioNTech startet die weltgrößte mRNA-Impfstoffproduktionsstätte
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